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【深度】岸迈生物递表港交所：核心管线均处早期 盈利模式未稳累亏超20亿元
近日，岸迈生物收到证监会关于本次境外上市的备案反馈意见，具体反馈如下：
一、请发行人说明主要境内运营实体历次股权变动均合法合规的结论性意见，汇总说明发行人及境内股东在公司股权架构搭建过程中履行外汇登记、境外投资、外商投资等程序的情况，并说明是否符合当时有效的外汇管理、境外投资、外商投资、税务管理等监管规定的结论性意见。
二、请发行人说明第一大股东 Sanaron Inc． 的设立及股权变动情况。并请说明上述股东向上穿透后的实际控制人与信托受益人的关联关系。
三、Everlasting Wisdom Holdings Limited 持有发行人 5.37% 的股权，请对照《监管规则适用指引 —— 境外发行上市类第 2 号》，说明该名股东向上穿透后的自然人股东信息。并请结合上述自然人股东以及发行人主要股东 Yajun Xu 的背景情况说明两名股东入股发行人的原因、时间、定价的公允性，以及与发行人董事、高管或发行人业务经营是否存在关联关系。
四、请发行人结合药物研发技术路线等情况说明发行人及下属公司经营范围、实际业务是否涉及 “人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用” 或其他外商投资准入限制或禁止领域及相关判断依据，本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策要求。
资料显示，岸迈生物成立于2015年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于全球范围内治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器的开发。今年6月17日，岸迈生物向港交所提交上市申请，拟根据上市规则第18A章在香港主板挂牌上市，中信证券、招银国际为其联合保荐人。
近年来，国产创新药企海外BD逐渐成为企业补充资金，助推自身发展的主要路径之一。岸迈生物在BD方面收获颇丰，自2023年底起，公司陆续与海外企业达成多项对外授权合作，总交易价值超过21亿美元。
然而，在对招股书等相关资料进行梳理后发现，公司目前仍存在诸多隐忧，包括核心管线均处早期（仅EMB-01在II期），面临“死亡之谷”的高失败率与成药性不确定性；公司累计亏损高达23.55亿元，虽有授权收入但盈利模式未稳；身负27亿可转换可赎回优先股，若IPO失败可能触发赎回条款，财务压力巨大等。